医疗器械经营许可证办理需要什么资料

广州恩赐财税策划有限公司是开展：黄埔医疗器械经营许可证代办、2023年黄埔区二类三类医疗器械经营许可证办理、黄埔成品油危险化学品许可办理、无仓储危化证代办、网络文化经营许可证代办、文网文经营许可证办理、广州直播经营许可证代办、2023年天河影视经营许可证办理、广州ICP增值电信业务经营许可证办理、icp经营许可证办理、代办广州危险化学经营许可证、办理icp许可证、广州公司转让、代办广州劳务派遣许可证、广州人力资源服务许可证、广州公司注册、广州代理记账。医疗器械经营许可证是什么？广州怎么申请？ 医疗器械经营许可证是什么？我们从简单的字面上理解就是销售医疗器械的营业许可证，事实上如果您是从事医疗或者药品生产或者医疗器械的厂家就会知道这个资质许可证有多重要。 毕竟医疗行业和人们的日常生活息息相关，并且直接和人们的生命安全直接挂钩的那肯定是马虎不得的，今天恩赐财税的谢老师就来

以广州为例和大家一起学习一下。

一、广州医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；

开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

二、2023年黄埔区根据《医疗器械经营监督管理办法》从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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